CRO hizmetlerimiz
Araştırma hazırlığı, merkez yönetimi ve klinik izleme başta olmak üzere, çalışmanızın ihtiyaç duyduğu hizmetleri sunuyoruz.
Bize ulaşınAraştırmanın hazırlık aşamasından tamamlanmasına kadar başvuruları, merkezlerdeki çalışmaları ve izleme faaliyetlerini yürütüyoruz.
Hizmeti inceleyin- Protokol hazırlanması ve araştırma merkezlerinin değerlendirilmesi
- Etik kurul ve yetkili kurum başvurularının hazırlanması ve takibi
- Merkezlerin çalışmaya hazırlanması ve klinik izleme
- Araştırma verilerinin yönetimi
Araştırmada kullanılacak cihaz ve malzemeleri temin ediyor; merkezlere ulaştırılmasını, stoklarını ve kullanım kayıtlarını takip ediyoruz.
Hizmeti inceleyin- Cihaz ve malzeme ihtiyacının belirlenmesi
- Tedarik, sevkiyat ve stok takibi
- Cihaz belgelerinin ve mevzuata uygunluğun kontrolü
- Geri çağırma ve atık işlemlerinin yönetimi
Araştırma takvimini ve bütçesini takip ediyor; destekleyici, araştırma merkezleri ve tedarikçiler arasındaki iş bölümünü koordine ediyoruz.
Hizmeti inceleyin- İş planı ve çalışma takviminin hazırlanması
- Bütçe, personel ve kaynak ihtiyacının takibi
- Risklerin değerlendirilmesi ve gerekli önlemlerin planlanması
- Kalite kontrolleri, ilerleme raporları ve proje kapanışı
Ruhsatlı ürünlerin günlük klinik uygulamadaki güvenliliğini ve etkililiğini değerlendiren araştırmalar yürütüyoruz.
Hizmeti inceleyin- Faz IV ve gözlemsel araştırmalar
- Uzun süreli güvenlilik ve etkililik takibi
- Farmakovijilans desteği ve ilgili kurumlara raporlama
- Ürünlerin klinik kullanımıyla ilgili verilerin toplanması
Rutin muayene, tedavi ve takip sırasında elde edilen verileri inceleyerek tedavilerin güvenliliği ve etkililiğine ilişkin bilimsel kanıt üretiyoruz.
Hizmeti inceleyin- Araştırma tasarımı ve protokol hazırlanması
- Verilerin toplanması, bir araya getirilmesi ve istatistiksel analizi
- Güvenlilik araştırmaları ve tedavilerin etkililik açısından karşılaştırılması
- Sağlık ekonomisi ve tedavi sonuçlarının değerlendirilmesi (HEOR)
Sağlık ürünlerinin maliyetlerini ve sağladığı faydayı değerlendiriyor; pazara erişim ve geri ödeme süreçleri için danışmanlık sunuyoruz.
Hizmeti inceleyin- Sağlık ekonomisi analizleri
- Pazara erişim ve geri ödeme başvurularının planlanması
- Ürünün klinik ve ekonomik değerini destekleyen kanıtların değerlendirilmesi
- Sağlık teknolojilerinin değerlendirilmesi (HTA)